Evropska komisija je u utorak odobrila stavljanje u promet lijeka za prvi tretman usmjeren na ozbiljnu hroničnu bolest pluća poznatu kao necistična fibroza bronhiektazije (NCFB).
ADVERTISEMENT
Lijek brensocatib odobren je za liječenje odraslih i adolescenata starosti 12 godina i starijih, navodi se u saopštenju Evropske komisije.
Odluka se odnosi na važnu nezadovoljenu medicinsku potrebu, budući da u EU ne postoje drugi odobreni lijekovi protiv ove bolesti.
NCFB je hronično, progresivno stanje koje oštećuje disajne puteve, što dovodi do teške disfunkcije pluća. Karakteriše ga hronični kašalj i opstrukcija protoka vazduha, uzrokovana ponovljenim infekcijama i upalama.
Procjenjuje se da bolest pogađa između 400.000 i tri miliona ljudi u EU.
Odobrenje je uslijedilo nakon pozitivne naučne procjene Evropske agencije za lijekove (EMA).
Brensocatib će biti dostupan samo na recept. Zdravstvene vlasti su napomenule da tretman može izazvati nuspojave, detaljno opisane u informacijama o proizvodu, i da se ne smije koristiti tokom trudnoće.
Američki regulatori su odobrili brensocatib za medicinsku upotrebu u augustu.