Nakon informacija da se u Hrvatskoj privremeno obustavlja primjena BCG vakcine zbog neželjenih reakcija, i Zavod za javno zdravstvo Federacije BiH od danas privremeno obustavlja distribuciju i primjenu ove vakcine na području tog entiteta.
ADVERTISEMENT
Riječ je, kako navode o BCG cjepivu bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. u Federaciji Bosne i Hercegovine.
“Ova je preporuka donesena preventivno, iz predostrožnosti i radi daljnje istrage, u sklopu odgovornog upravljanja preventivnim programom imunizacije. Sigurnost osoba koje se cijepe i pažljiva procjena svih dostupnih informacija temeljna su načela kojima se vodimo u provedbi programa”, rekli su iz Zavoda.
BCG cjepivo navedenog proizvođača u Federaciji Bosne i Hercegovine primjenjuje se od 2019. godine. A Zavodu do sada nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon njegove primjene.
Danas je objavljena informacija kako se u Hrvatskoj privremeno obustavlja primjena BCG vakcine koje dobijaju bebe radi zaštite od teških oblika tuberkuloze.
Odluka je donesena nakon što su ove godine prijavljena četiri slučaja sumnje na rijetku nuspojavu koja zahvata kosti.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zatražila je od distributera Medical Intertradea da obustavi distribuciju i primenu svih serija BCG vakcina bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD.
Riječ je o mjeri predostrožnosti koja će biti na snazi dok se ne završi istraga o mogućem problemu sa kvalitetom vakcine.
HALMED je tokom 2026. primio četiri prijave sumnje na osteitis odnosno osteomijelitis nakon primjene ove vakcine.
Riječ je o upali odnosno infekciji kosti koja je poznata, ali rijetka nuspojava BCG vakcine.
Poređenja radi, od 2005. do 2025. HALMED je primio samo jednu prijavu sumnje na istu nuspojavu nakon BCG vakcinacije, prenosi portal Indeks.
HZЈZ navodi da su sva četiri djeteta vakcinisana tokom 2024. i početkom 2025. vakcinom istog proizvođača. Vakcine su primjenjene u različitim zdravstvenim ustanovama, zbog čega je manje vjerovatno da je uzrok bila greška prilikom vakcinacije.
U tom periodu su korišćene dve serije vakcina, a tokom otprilike godinu i po primjenjeno je oko 60.000 doza.
Hrvatski zavod za javno zdravstvo poručio je da roditelji djece u Hrvatskoj koja su primila povučeno BCG cjepivo ne trebaju poduzimati posebne mjere niti ih voditi na preventivne pretrage ako dijete nema simptome, ali trebaju pratiti oteklinu kosti ili zgloba i šepanje.
Nuspojava se javlja od nekoliko mjeseci do nekoliko godina nakon cijepljenja, u prosjeku nakon oko godinu dana.